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Coramine glucose
par apc005, le 31/05/2018 à 14:04 - 653 visites
Bonjour
Pour quelle raison la préparation pharmaceutique "coraline glucose" a t elle été retirée du marché français ?
Merci
Pour quelle raison la préparation pharmaceutique "coraline glucose" a t elle été retirée du marché français ?
Merci
Réponse du Guichet du savoir
par gds_db, le 01/06/2018 à 15:07
Bonjour,
Tout d'abord une petite définition de la Coramine glucose® : " nicéthamide, glucose. Association de glucose et d'un composé de mécanisme moléculaire non déterminé. Proposé comme stimulant respiratoire, cardiaque et du système nerveux central, antiasthénique et dans la prédisposition à la lipothymie."
source : Dictionnaire pharmaceutique
D'après l'ANSM, l'autorisation de mise sur le marché de la " coramine glucose 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer" est abrogée depuis le 25/11/2015. Il n'est plus commercialisé par NOVARTIS depuis le 28/03/2013.
Que signifie une "abrogation de l'AMM" ?
" A la demande du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (le plus souvent, un laboratoire pharmaceutique), une AMM peut être supprimée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle est dans ce cas dite « abrogée ». Cette décision est généralement motivée par le titulaire pour des raisons commerciales (et non liées à des problèmes de santé publique) et est définitive.
source : Ministère des solidarités et de la santé
Pour en savoir plus, il convient de contacter directement le laboratoire Novartis.
Cordialement
Tout d'abord une petite définition de la Coramine glucose® : " nicéthamide, glucose. Association de glucose et d'un composé de mécanisme moléculaire non déterminé. Proposé comme stimulant respiratoire, cardiaque et du système nerveux central, antiasthénique et dans la prédisposition à la lipothymie."
source : Dictionnaire pharmaceutique
D'après l'ANSM, l'autorisation de mise sur le marché de la " coramine glucose 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer" est abrogée depuis le 25/11/2015. Il n'est plus commercialisé par NOVARTIS depuis le 28/03/2013.
Que signifie une "abrogation de l'AMM" ?
" A la demande du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (le plus souvent, un laboratoire pharmaceutique), une AMM peut être supprimée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle est dans ce cas dite « abrogée ». Cette décision est généralement motivée par le titulaire pour des raisons commerciales (et non liées à des problèmes de santé publique) et est définitive.
source : Ministère des solidarités et de la santé
Pour en savoir plus, il convient de contacter directement le laboratoire Novartis.
Cordialement
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