Question d'origine :
Bonjour à toute l'équipe ( au sens large)...
Les médicaments génériques,vaste sujet dont l'importance va croissante.
Que peut-on en penser réellement ,je veux dire d'une façon totalement objective de ces produits?
Sont -ils vraiment et absolument identiques à ceux des marques (princeps) ?
Qu'en est il de la production en terme de conformité,de qualité ? Est on certain de leur juste composition?
Qui et où les fabrique-t-on?
Qui les contrôle?
Pourquoi existe-t-il différents laboratoires qui distribuent ces génériques?
Ont -ils fait l'objet d'essais cliniques
Les instituts de consommation se sont -ils penchés sur ce sujet?
Etc...
Merci de nous donner le maximum de pistes
Réponse du Guichet
bml_san
- Département : Médiathèque du Bachut Santé
Le 01/02/2017 à 11h00
Bonjour,
Vaste sujet effectivement qui touche à la fois à la santé mais aussi aux enjeux économiques et financiers de l'industrie pharmaceutique.
Le Guichet du savoir a déjà répondu à des questions relatives aux médicaments génériques vous y trouverez de nombreuses réponses à vos interrogations
- Les médicaments génériques sont-ils scrupuleusement identiques aux médicaments de marque ? On dit qu'il n'y a pas la même molécule dans les génériques, qui en conséquence n'ont pas les mêmes effets, est-ce vrai ou n'est-ce qu'une rumeur ?
Un médicament générique n’est pas un médicament contrefait.
« Un médicament dit générique est la copie d’un médicament tombé dans le domaine public et qui n’est plus protégé par brevet (donc pouvant faire l’objet d’une copie), appelé médicament princeps.
Les brevets permettent d’assurer l’exclusivité d’exploitation des nouvelles molécules pendant une durée de 20 ans avec une possibilité de certificat complémentaire de protection allant jusqu’à 5 ans. A l’issue de ce délai il est possible à des concurrents de formuler et d’exploiter des copies de ce médicament appelées génériques
Le médicament, afin d’être reconnu générique du princeps, doit remplir 3 critères :
- Avoir la même composition qualitative et quantitative en substances actives que le médicament de référence. […].
- Avoir la même forme pharmaceutique que le médicament de référence
- Avoir démontré sa bioéquivalence (même impact original) avec le médicament de référence par des études de biodisponibilité. »
Sources : Initiation à la connaissance du médicament, Ellipses , 2012, p. 53 et suivantes. Et article L 5121-1 du Code de la santé publique. « Génériques : raison garder »Revue Prescrire, novembre 2013, vol 33, n° 161, p. 854-861.
Le site Que choisir a consacré plusieurs articles aux médicaments génériques dont un article intitulé « Génériques : halte au catastrophisme » : qui revient sur les conclusions d’un rapport de l’IGAS en 2012 : L’Inspection générale des affaires sociales (Igas) souligne dans un rapport récent que les génériques ont un taux de conformité satisfaisant. Mais note des anomalies sur les sites de fabrication. Elle demande des contrôles plus fréquents…
Pour en savoir plus, retrouvez dans nos collections les documents qui abordent la question des Médicaments génériques
Si vous en avez les temps, pour tout savoir ou presque sur les médicaments et leur circuit, nous vous proposons les conférences en ligne du professeur (PU PH) Gilles Aulagner : Médicaments et dispositifs médicaux
Cordialement,
L’équipe Cap’Culture Santé.
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